Terapias gênicas e de RNA

Entre a aprovação lá fora e o paciente aqui, existe uma operação.

Terapias que atuam sobre o gene ou sobre o RNA mudaram o horizonte de doenças que até ontem não tinham conduta. Elas chegam ao Brasil muito depois de serem aprovadas no exterior, e é nesse intervalo que a Medssey trabalha: importação em nome do paciente, sob prescrição médica, com cadeia fria e rastreabilidade documentadas.

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Atendimento regulatório

Consultar viabilidade

Diga qual terapia foi prescrita e retornamos com disponibilidade, prazo e condição.

Falar no WhatsApp

Atendimento prioritário para solicitações com prescrição médica válida. Segunda a sexta, das 9h às 17h. Telefone 11 3280-5800.

Autorização na AnvisaAFE para importação por conta e ordem de terceiro, assunto 9146.
Importação sob prescriçãoEm nome do paciente, com a documentação exigida.
Cadeia fria monitoradaTransporte com controle de temperatura quando o produto exige.
Rastreabilidade completaLote, fabricação, validade e origem documentados.

Áreas atendidas

Onde essas terapias já mudaram a conduta

Trabalhamos a partir da prescrição do médico assistente. A disponibilidade e a situação regulatória variam por produto, e informamos isso com clareza antes de qualquer compromisso.

Amiloidose hereditária por transtirretina

Doença de origem genética com concentração conhecida no Brasil, sobretudo em famílias do Norte e do Nordeste. As terapias de silenciamento do RNA e os estabilizadores mudaram o acompanhamento desses pacientes.

Vutrisirana Patisirana Eplontersena Acoramidis

Esclerose lateral amiotrófica com mutação SOD1

Forma da ELA associada a uma mutação específica, identificada por teste genético. Para esse subgrupo existe terapia dirigida ao gene, indicada e acompanhada pelo neurologista.

Tofersena

Ataxia de Friedreich

Condição neurodegenerativa de início geralmente na infância ou adolescência, de origem genética, com terapia oral de uso contínuo aprovada no exterior.

Omaveloxolona

Síndrome de quilomicronemia familiar

Doença genética do metabolismo lipídico, com risco elevado de pancreatite e manejo historicamente restrito à dieta. Terapias dirigidas ao RNA passaram a integrar a conduta.

Olezarsena

O percurso

Da prescrição à aplicação, com o produto íntegro

Terapias biológicas não perdoam falha de temperatura. Por isso o percurso é desenhado do fabricante até a sua mão, e não só até o aeroporto.

01Consulta

Prescrição e viabilidade

Você envia a prescrição e o relatório médico. Verificamos a disponibilidade junto aos fornecedores no exterior e retornamos com prazo, condição e o que é exigido em cada caso.

02Documentos

Habilitação da importação

Montamos a documentação para a importação em nome do paciente, incluindo procuração e documentos pessoais, e orientamos o que precisa vir do prescritor.

03Compra

Pedido, câmbio e embarque

Confirmada a compra, o pedido é colocado na origem e o câmbio é fechado. A invoice sai com lote, fabricação e validade identificados.

04Anvisa

Desembaraço com controle de temperatura

Acompanhamos o desembaraço e as eventuais exigências sanitárias mantendo a cadeia fria, que é o ponto crítico dessas terapias.

05Entrega

Entrega e continuidade

Entrega no endereço indicado ou ao serviço que fará a aplicação. Para terapias de uso contínuo, o ciclo seguinte é programado com antecedência.

Como trabalhamos

O que exigimos antes de trazer qualquer lote

Em terapia de alto valor, a diferença não está no preço, está em de onde o produto veio e em como ele chegou.

Fornecedor qualificadoCompramos de distribuidor ou farmácia regularmente estabelecidos no país de origem, com documentação verificável.
Lote e validade na invoiceNenhum embarque sai sem número de lote, data de fabricação e prazo de validade declarados.
Temperatura monitoradaEmbalagem validada e registro de temperatura durante o transporte, quando o produto exige refrigeração.
Preço fechado antes da compraO valor é aprovado com o câmbio considerado, sem custo revelado depois do embarque.
Interlocução com o prescritorQuando há dúvida de apresentação, dose ou quantidade, falamos direto com o médico assistente.
Apoio ao processo judicialQuando o custeio depende de decisão judicial, emitimos a cotação formal para instruir a ação.

Dúvidas frequentes

O que perguntam antes da primeira importação

Preciso de prescrição médica?

Sim, sempre. A importação é feita em nome do paciente, a partir da prescrição do médico assistente, acompanhada do relatório clínico quando aplicável.

Como sei se essa terapia pode ser importada?

A situação varia conforme o produto e o momento. Envie o nome da terapia prescrita que verificamos e respondemos com objetividade, inclusive quando a resposta é que não é possível.

E se o medicamento já tiver registro no Brasil?

Se houver registro e disponibilidade no país, o caminho normalmente é a compra local, e dizemos isso a você. A importação faz sentido quando o produto não está disponível aqui.

Quanto tempo leva?

Depende da origem e da situação do produto. Informamos a estimativa junto com a cotação, antes de qualquer pagamento, e avisamos se algo mudar no caminho.

Vocês garantem a cadeia fria?

Usamos embalagem validada e transporte com controle de temperatura nos produtos que exigem refrigeração, com registro disponível para conferência na entrega.

É possível pelo plano de saúde ou por via judicial?

A cobertura depende de cada caso e não é decidida por nós. O que fazemos é fornecer a cotação formal e a documentação necessária para instruir o pedido, administrativo ou judicial.

Recebeu uma prescrição e não encontra o medicamento?

Envie o nome da terapia e a prescrição. Retornamos com disponibilidade, prazo e valor, e com franqueza quando não for viável.