Laboratórios

Sua rodada tem data. A importação precisa caber nela.

Kits de ensaio de proficiência, padrões e materiais de referência importados com o cronograma do provedor em mente. A Medssey conduz a importação em nome do laboratório, com anuência sanitária e cadeia fria, para o material chegar dentro da janela da rodada.

Análises clínicas Alimentos e bebidas Farmacêutico Ambiental

Atendimento a laboratórios

Solicitar cotação

Informe o provedor e o material. Retornamos com prazo, custo e enquadramento.

Falar no WhatsApp

Segunda a sexta, das 9h às 17h. Telefone 11 3280-5800. Também atendemos por e-mail, em contato@medssey.com.br.

Autorização na AnvisaAFE para importação por conta e ordem de terceiro, assunto 9146.
Importação no seu CNPJO registro entra em nome do laboratório, sem intermediação oculta.
Anuência conduzidaPeticionamento sanitário acompanhado até a liberação.
Prazo da rodada no centroO cronograma é montado a partir da data-limite do provedor.

O que importamos

Material que a acreditação exige e o mercado local nem sempre tem

São itens de baixo valor unitário e altíssimo custo de atraso: sem eles, a rodada é perdida, o ensaio não fecha e a não conformidade fica registrada.

Kits de ensaio de proficiência

Amostras enviadas pelos provedores internacionais de programas interlaboratoriais, com data-limite de resposta definida em calendário.

  • Programas de microbiologia e físico-química
  • Rodadas periódicas com janela fixa
  • Transporte conforme UN 3373, quando aplicável

Padrões e materiais de referência

Substâncias químicas de referência e materiais de referência certificados usados em validação de método e em controle de qualidade analítico.

  • Padrões farmacopeicos e de organismos internacionais
  • Materiais de referência certificados
  • Lotes específicos, quando o método exige

Insumos e reagentes específicos

Itens que o distribuidor nacional não mantém em estoque, de fabricante determinado ou com especificação particular do método.

  • Reagente de fabricante definido pelo protocolo
  • Consumível descontinuado no mercado local
  • Pequenos volumes para desenvolvimento

Quem atendemos

Laboratórios que respondem a uma acreditação

Participação em ensaio de proficiência é requisito de sistema da qualidade, não é opcional. Quando o programa é internacional, a importação entra no caminho crítico.

Análises clínicasProgramas internacionais de proficiência
Alimentos e bebidasMicrobiologia, contaminantes, rotulagem nutricional
Indústria farmacêuticaControle de qualidade e validação de método
Ambiental e águaParâmetros de potabilidade e efluentes
Universidades e institutosPesquisa e desenvolvimento analítico
Laboratórios acreditadosRequisitos de norma e de organismo acreditador

Enquadramento

Onde a importação costuma travar

Kit de proficiência não é carga comum. O que decide o caminho é a natureza do material, e errar isso na abertura do processo é o que faz a carga parar no aeroporto.

Natureza do materialMaterial de origem biológica humana e material de outra natureza seguem enquadramentos diferentes, com exigências e prazos próprios. A definição é feita antes do embarque, não depois.
Anuência préviaBoa parte desses embarques depende de manifestação da autoridade sanitária antes do desembaraço. Conduzimos o peticionamento e acompanhamos as exigências.
Embalagem e transporteQuando o material exige, o embarque segue as regras de acondicionamento e identificação aplicáveis, com controle de temperatura documentado.
Documentação do provedorOrientamos o provedor no exterior sobre o que precisa constar na invoice e na declaração, porque erro na origem vira exigência aqui.
Janela da rodadaO planejamento parte da data-limite de resposta do programa e volta no calendário, definindo modal e origem a partir dela.
RastreabilidadeLote, validade, origem e comprovação de desembaraço organizados para a auditoria do seu sistema da qualidade.

O percurso

Do pedido ao material na bancada

O laboratório continua sendo o importador. A Medssey opera o processo, presta contas de cada etapa e responde pelo prazo.

01Consulta

Escopo e enquadramento

Você informa o provedor, o material e a data-limite da rodada. Definimos o enquadramento, o modal e o caminho regulatório, e retornamos com prazo e custo abertos.

02Origem

Alinhamento com o provedor

Orientamos o fornecedor no exterior sobre invoice, declarações e identificação da carga, para o embarque sair correto da origem.

03Câmbio

Pagamento internacional

Fechamento do câmbio da operação e organização dos documentos de suporte para a contabilidade do laboratório.

04Anvisa

Anuência e desembaraço

Peticionamento sanitário, acompanhamento de exigências e condução do desembaraço, com a carga mantida nas condições exigidas.

05Entrega

Entrega e dossiê

Entrega no endereço do laboratório e envio da documentação completa da operação, pronta para o arquivo do sistema da qualidade.

Dúvidas frequentes

O que os laboratórios perguntam primeiro

A importação entra em nome de quem?

Do laboratório. Operamos por conta e ordem, então o registro da importação e a entrada fiscal ficam no CNPJ do cliente, com a documentação toda em nome dele.

Preciso ter habilitação no Radar?

Em regra sim, e o nível de habilitação depende do volume das suas operações. Se ainda não tiver, orientamos o caminho antes de iniciar o processo.

Quanto tempo leva?

Depende da natureza do material, do modal e da anuência aplicável. Trabalhamos ao contrário: partimos da data-limite da sua rodada e dizemos, na cotação, se o prazo é viável ou não.

Vocês importam material de origem biológica?

Avaliamos caso a caso, porque o enquadramento e as exigências mudam conforme a natureza do material. A definição vem antes de qualquer compromisso de prazo.

Dá para importar quantidades pequenas?

Sim. Boa parte desses itens é de baixo volume e alto valor de reposição, e é justamente aí que o distribuidor nacional não atende.

Também trazem comparador para bioequivalência?

Sim, sob o mesmo modelo, com a documentação de rastreabilidade exigida para instruir o estudo e o processo de registro.

Tem uma rodada com data marcada?

Envie o provedor, o material e o prazo. Retornamos com o caminho regulatório, o custo e uma resposta honesta sobre a viabilidade da data.

Falar no WhatsApp Enviar por e-mail

A Medssey atua na assessoria e na operação de importação por conta e ordem de terceiros. Não somos provedores de ensaio de proficiência nem organismo de acreditação, e não emitimos laudo, certificado analítico ou parecer técnico sobre o material importado. As exigências regulatórias aplicáveis são avaliadas caso a caso, conforme a natureza do produto e a legislação sanitária vigente.