Medssey Brasil Lifesciences

Mounjaro KwikPen 15 mg (tirzepatida)

Caneta multidose de 15 mg/2,4 mL, apresentação não comercializada no Brasil, onde a tirzepatida está disponível apenas em canetas de dose única.

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EndocrinologiaCaneta multidoseEli Lilly
Situação regulatória

A molécula existe no Brasil. Esta apresentação, não.

Exterior

A caneta multidose KwikPen de 15 mg/2,4 mL é comercializada em outros mercados, entre eles a Índia e países da Europa.

Brasil

A tirzepatida possui registro na Anvisa. O mercado nacional dispõe da apresentação em caneta de dose única. A caneta multidose KwikPen não é comercializada no país.

Análise caso a caso

A viabilidade de importação de apresentação não comercializada no Brasil depende de análise regulatória individual, considerando a prescrição e a existência de alternativa registrada no país.

A escolha da apresentação é decisão exclusiva do médico assistente. Havendo alternativa registrada e disponível no Brasil, a aquisição no mercado nacional é o caminho usual.

Dados técnicos

Referência da molécula

Princípio ativo
Tirzepatida
Nome comercial internacional
Mounjaro KwikPen
Classe farmacológica
Agonista dos receptores de GIP e de GLP-1
Apresentação
Caneta multidose 15 mg/2,4 mL
Via de administração
Subcutânea, aplicação semanal
Fabricante
Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Itália
Área terapêutica
Endocrinologia e metabologia
Conservação
Refrigerado, conforme bula do fabricante
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Informação de referência

Sobre a apresentação multidose

A tirzepatida é um agonista duplo dos receptores de GIP e de GLP-1, de administração subcutânea semanal. A diferença entre as apresentações está no dispositivo, e não na molécula.

A caneta KwikPen de 15 mg/2,4 mL é multidose: o cartucho comporta 60 mg e a aplicação é feita por cliques, sendo 60 cliques equivalentes à dose cheia da caneta. A caneta de dose única, disponível no mercado brasileiro, contém uma única aplicação.

A definição da dose, do escalonamento e da apresentação adequada cabe exclusivamente ao médico prescritor, conforme a bula aprovada.

Origem do produto

As unidades enviadas da Índia são fabricadas pela Eli Lilly Italia S.p.A., em Sesto Fiorentino, na Itália, conforme consta na própria embalagem.

Informações de segurança

A bula traz alerta destacado sobre risco de tumores de células C da tireoide, observado em estudos com roedores. O uso é contraindicado em pessoas com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

Entre os eventos adversos mais relatados estão náusea, diarreia, vômito, constipação, dor abdominal e dispepsia. A avaliação de elegibilidade, a prescrição e o acompanhamento são de responsabilidade exclusiva do médico assistente.

Como funciona o atendimento

Do pedido à entrega

  1. 01Análise inicial

    Identificação do medicamento prescrito, da apresentação e da viabilidade regulatória.

  2. 02Validação documental

    Conferência da prescrição, do laudo médico e dos documentos do paciente.

  3. 03Origem

    Fornecedor cadastrado no exterior, com documentação regulatória do país de origem.

  4. 04Anuência sanitária

    Submissão à análise da autoridade competente no desembaraço.

  5. 05Entrega

    Transporte em condição de conservacao conforme a bula, com comprovante de recebimento.

Documentação

O que é necessário

  • Prescrição médica em português, dentro da validade de 180 dias, com nome e endereço do paciente, princípio ativo ou nome comercial, apresentação, quantidade, posologia, data, assinatura e carimbo com CRM.
  • Laudo médico com diagnóstico e justificativa de uso.
  • Documento de identidade e CPF do paciente.
  • Comprovante de residencia.
  • Documentos do responsável legal, quando o solicitante não for o próprio paciente.

Análise individualizada

Nossa equipe analisa a documentação, o país de origem e a viabilidade regulatória do processo de importação para uso pessoal. Sem compromisso e sem custo.

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