Leqembi Iqlik (lecanemabe, caneta subcutânea)
Apresentação subcutânea do lecanemabe, em autoinjetor de aplicacao semanal, aprovada pelo FDA para doença de Alzheimer em fase inicial. O registro concedido no Brasil corresponde a apresentação intravenosa.
Duas apresentações, dois status diferentes.
Estados Unidos
O FDA aprovou a apresentação subcutânea em autoinjetor para dose de manutenção em agosto de 2025 e, em julho de 2026, também para a dose de início do tratamento.
Brasil
A Anvisa concedeu registro ao lecanemabe em dezembro de 2025, na apresentação solução para diluição para infusão, de administração intravenosa. A apresentação subcutânea em autoinjetor não consta como registrada no país.
Acesso possível
Para a apresentação sem registro nacional, a importação para uso próprio, em nome do paciente, mediante prescrição médica, conforme a RDC 81/2008 da Anvisa.
Duas apresentações, dois status diferentes.
A escolha entre a apresentação intravenosa disponível no país e a apresentação subcutânea e decisão exclusiva do médico assistente, considerando o quadro clínico e a etapa do tratamento.
Referência da molécula
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Sobre o lecanemabe subcutâneo
O lecanemabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre formas tóxicas da proteína beta-amiloide, associada a formação de placas no cérebro de pacientes com doença de Alzheimer. A indicação aprovada é restrita a adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve decorrentes da doença, ou seja, a fase inicial.
A apresentação em autoinjetor permite administração subcutânea semanal, como alternativa à infusão intravenosa. Conforme os dados que sustentaram a aprovação, a administração subcutânea semanal alcancou exposição equivalente à intravenosa.
Os regimes descritos na aprovação são de 500 mg por semana para início do tratamento, aplicados como duas injeções de 250 mg, e de 360 mg por semana para manutenção, após 18 meses de tratamento. A definicao do regime cabe exclusivamente ao médico prescritor.
A proposta terapêutica é desacelerar a progressão da doença. O medicamento não recupera perdas cognitivas já instaladas.
Informações de segurança
A bula traz alerta destacado sobre ARIA, as anormalidades de imagem relacionadas à amiloide, que incluem edema cerebral e micro-hemorragias. O tratamento exige seleção criteriosa do paciente e monitoramento por exames de imagem.
Há recomendação de avaliação do genótipo ApoE ε4 e atenção especial em pacientes em uso de anticoagulantes, pelo risco de hemorragia intracerebral. A elegibilidade, a prescrição e o acompanhamento são de responsabilidade exclusiva do médico assistente, em serviço com estrutura para monitoramento.
Do pedido à entrega
- 01Análise inicial
Identificação do medicamento prescrito, da apresentação e da viabilidade regulatória.
- 02Validação documental
Conferência da prescrição, do laudo médico e dos documentos do paciente.
- 03Origem
Fornecedor cadastrado no exterior, com documentação regulatória do país de origem.
- 04Anuência sanitária
Submissão à análise da autoridade competente no desembaraço.
- 05Entrega
Transporte refrigerado em condição de conservacao conforme a bula, com registro de temperatura e comprovante de recebimento.
O que é necessário
- Prescrição médica em português, dentro da validade de 180 dias, com nome e endereço do paciente, princípio ativo ou nome comercial, apresentação, quantidade, posologia, data, assinatura e carimbo com CRM.
- Laudo médico com diagnóstico e justificativa de uso.
- Documento de identidade e CPF do paciente.
- Comprovante de residencia.
- Documentos do responsável legal, quando o solicitante não for o próprio paciente.
Análise individualizada
Nossa equipe analisa a documentação, o país de origem e a viabilidade regulatória do processo de importação para uso pessoal. Sem compromisso e sem custo.
Informação de caráter exclusivamente informativo. Esta página não constitui oferta, venda, publicidade de medicamento nem recomendação terapêutica, e não substitui a avaliação, o diagnóstico ou a orientação de profissional de saúde habilitado.
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A presença de uma referência nesta página não representa disponibilidade garantida nem possibilidade automática de importação. Cada solicitação depende de documentação, disponibilidade no país de origem e análise regulatória individual.
Fontes: FDA e comunicados de Eisai e Biogen sobre a aprovação do Leqembi Iqlik, agosto de 2025 e julho de 2026. Anvisa, registro do lecanemabe publicado no Diário Oficial da União em dezembro de 2025. Anvisa, RDC 81/2008.